Serviços

Serviços personalizados de assessoria e consultoria

Oferecemos serviços a indústrias farmacêuticas, farmoquímicas, cosméticas, alimentícias,
de embalagens, farmácias de manupulação, distibuidoras e transportes de medicamentos e similiares.

Sistemas da Qualidade 

Desenvolvimento / Adequação e Implementação de Sistema da Qualidade para Conformidade/ Certificação ANVISA - Diagnóstico, Plano de Ação, Execução, Implementação e Monitoramento.

Validação/ Qualificação 

Validação/ Qualificação de Equipamentos, Utilidades, Sistemas, Processos Produtivos, Áreas e Procedimentos de Limpeza - Diagnóstico, Plano de Ação, Análise de Riscos, Documentação, Aplicação e Monitoramento.

Treinamento

Treinamento, Qualificação e Desenvolvimento de Pessoal (BPX, Formação de Auditores, Técnico e Operacional) - Identificação de Necessidades, Desenvolvimento, Aplicação e Monitoramento.

Qualidade Assegurada 

Qualificação e Certificação de Fornecedores - Programa, Procedimentos, Auditorias e Monitoramento.

Auditoria 

Auditoria/ Autoinspeção de Sistemas da Qualidade em BPX (Interna ou Externa) - Planejamento, Procedimentos, Execução, Relatórios, Planos de Ação, Implementação e Monitoramento.

Documentação 

Elaboração e Revisão de Documentos (Procedimentos, Métodos, Protocolos, Planos e Manuais) - Levantamento de Necessidades, Redação Técnica, Implementação e Treinamento

Procedimento 

Implementação de Atividades Pontuais como CM-Controle de Mudanças, RPP- Revisão Periódica de Produto, Gerenciamento de Análise de Risco, Controle de Documentação, CAPA, Qualificação/ Certificação de Fornecedores, Programa de auditoria/ Autoinspeção, Resultado Fora de Especificação, ERU – Especificação de Requerimento do Usuário, etc. – Mapeamento da Atividade, Elaboração do Procedimento, Implementação, Treinamento e Monitoramento.

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