Serviços

Serviços personalizados de assessoria e consultoria

Oferecemos serviços a indústrias farmacêuticas, farmoquímicas, cosméticas, alimentícias,
de embalagens, farmácias de manupulação, distibuidoras e transportes de medicamentos e similiares.

Sistemas da Qualidade 

Desenvolvimento / Adequação e Implementação de Sistema da Qualidade para atuar em conformidade com Regulamentação Nacional (ANVISA) e Internacional.
Etapas: - Realização de Diagnóstico, identificando as necessidades e oportunidades de melhoria;
- Elaboração de Plano de Ação, apontando as ações necessárias para o atendimento e conformidade com a Regulamentação pertinente;
- Assessoria/ consultoria na execução do plano de ação, implementando as medidas estabelecidas e monitorando os resultados obtidos.

Validação Qualificação 

Validação/ Qualificação de Equipamentos, Utilidades, Sistemas, Processos Produtivos, Áreas e Procedimentos de Limpeza.
Etapas: - Realização de Diagnóstico, identificando as necessidades e oportunidades de melhoria;
- Elaboração de Plano de Ação, apontando as ações necessárias para o atendimento e conformidade com a Regulamentação pertinente;
- Execução de Análise de Riscos, identificando eventos e possíveis riscos associados e suas ações de mitigação;
- Elaboração da Documentação pertinente, considerando todas as necessidades apontadas;
- Execução dos testes/ amostragens de qualificação/ validação, com posterior emissão de relatórios conclusivos.

Treinamentos

Treinamento, Qualificação, Capacitação e Desenvolvimento de Pessoal em temas técnicos, comportamentais e operacionais.
Etapas: - Identificação de Necessidades;
- Desenvolvimento de temas e conteúdos, considerando as necessidades apontadas;
- Realização dos treinamentos com aplicação de avaliação e monitoramento de aprendizado.

Qualidade Assegurada 

Auditorias, Qualificação e Certificação de Fornecedores de insumos, produtos e serviços.
Etapas: - Elaboração de Programas e Procedimentos contemplando estratégias e critérios para execução de auditoria, qualificação e certificação de fornecedores com objetivos pontuais ou de obtenção de qualidade assegurada;
- Realização de auditorias em fornecedores de insumos, produtos e serviços nacionais e internacionais;
- Implementação e monitoramento de programas de qualificação e certificação de fornecedores de insumos, produtos e serviços.

Auditorias 

Autoinspeções e Auditorias da Qualidade.
Etapas: - Elaboração de Programas e Procedimentos contemplando estratégias e critérios para execução e implementação de programas de autoinspeção e de auditorias da qualidade como ferramenta eficaz de identificação de oportunidades de melhorias e de adequaçãoo às Boas Práticas.
- Execução das autoinspeções e auditorias da qualidade, gerando relatórios detalhados com a identificação de não conformidades e oportunidades de melhorias;
- Implementação de ferramentas de investigação de desvios, visando identificar a causa raiz e estabelecer plano de ação para mitigação / eliminação do risco.
- Implementação dos planos de ação e monitoramento dos resultados.

Documentação 

Elaboração e Revisão de Documentos (Procedimentos, Instruções de Trabalho, Métodos, Protocolos, Relatórios, Planos, Manuais, etc.) - Levantamento de Necessidades, Redação Técnica, Implementação e Treinamento.
Etapas: - Mapeamento dos processos e levantamento das necessidades de elaboração/ revisão de documentos frente às necessidades regulatórias e/ou operacionais;
- Elaboração e/ou revisão dos documentos necessários;
- Elaboração e aplicação dos treinamentos para implementação dos novos documentos/ alterações.

Procedimento 

Implementação de Atividades Pontuais como CM-Controle de Mudanças, RPP- Revisão Periódica de Produto, Gerenciamento de Análise de Risco, Controle de Documentação, CAPA, Qualificação/ Certificação de Fornecedores, Programa de auditoria/ Autoinspeção, Resultado Fora de Especificação, ERU – Especificação de Requerimento do Usuário, etc.
Etapas: - Mapeamento da Atividade, identificando fluxos, interfaces e demais particularidades operacionais;
- Elaboração do procedimento, contemplando as necessidades regulatórias eoperacionais;
- Implementação da atividade com treinamento operacional e conceitual;

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